来源:IVD从业者
作为IVD从业者的我们,整天往医院实验室里跑,但是很少有人能够分得清生物实验室等级的划分。
根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条国家根据病原微生物的传染性,感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
第一类病原微生物
是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物
是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物
是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
第四类病原微生物
是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
生物安全实验室的分级(WHO)
实验室分级 | 简称 | 国内俗称 | 处理对象 |
一级 (BSL-1) | BSL-I 实验室 | P1 实验室 | 适用于对健康成年人无致病作用的微生物 |
二级(BSL-2) | BSL-II 实验室 | P2实验室 | 适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。 |
三级 (BSL-3) | BSL-III实验室 | P3实验室 | 适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素 |
四级 (BSL-4) | BSL-IV实验室 | P4 实验室 | 适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 |
我国根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。其实这里的P1-4就是前面提到的BSL 1-4,生物安全实验室还有两种英文叫法,一种是 physical protection laboratory, 通常就用P1、P2、P3、P4来表示了,P是physical(物理防护)的缩写,是我国的一种通俗叫法。
目前我国的BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的P2实验室(国标中,要求新建P2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。
还有一种叫法,在加拿大《实验室生物安全指南》里写到“containment laboratory”,通常也简称为C1、C2、C3、C4或者CL1、CL2、CL3、CL4。
生物安全动物实验室的分级(国际)
实验室分级 | 中文名称 | 国际名称 | 处理对象 |
一级(ABSL-1) | A1 实验室 | ABSL-1 实验室 | 对人体、动植物或者环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病因子。 |
二级 (ABSL-2) | A2 实验室 | ABSL-2 实验室 | 对人、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 |
三级 (ABSL-3) | A3 实验室 | ABSL-3 实验室 | 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 |
四级 (ABSL-4) | A4 实验室 | ABSL-4 实验室 | 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子,没有预防治疗措施。 |
国家重点实验室一P4实验室
武汉国家生物安全(四级)实验室(我国唯一一个P4实验室)
武汉P4实验室是“中法新发传染病防治合作项目”重要内容之一,是国家投资建设的大科学工程装置之一。该实验室是国家高等级生物安全实验室体系的重要组成部分,也将成为我国公共卫生防御体系的重要组成部分和国内外传染病防控研究的技术平台。
国家重点实验室一A3实验室
武汉大学A3/A2实验室是从事感染性疾病研究的重要实验平台,也是面向国内外开放的公共研究平台,具有从事结核分枝杆菌、免疫缺陷病毒、汉坦病毒等高致病性病原微生物相关实验活动的资质,已经高效、安全运行15年,极大地促进了我国的感染性疾病研究工作,并将继续为我国医学研究作贡献。
A3实验室由国家发展与改革委员会、教育部、武汉大学共同投资建设,是病毒学国家重点实验室的重要组成部分。实验室为负压、恒温、恒湿的屏障环境,核心区配备有生命支持供气系统、动物CT、纤维支气管镜、气溶胶感染装置、小动物IVC笼具、负压解剖台、生物安全柜等设施设备,目前可承担大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染动物实验。A3实验室核心区500平方米,是我国目前最大的动物生物安全三级实验室之一,也是全国首家获得国家认可的生物安全三级实验室,并获得AAALAC认证,2013曾被Aeras全球结核病疫苗基金会列为其在中国的重点结核研究合作伙伴。
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